乐虎品质

将“对生命的承诺”写入乐虎国际lehuDNA

在迈向“血液制品全产品链国际化优质服务商”的进程中

对产品质量百分百的用心是我们对生命的“郑重承诺”

从血浆源头到生产过程管控

从产品使用到客户服务

每一个重要环节我们都对标国际一流标准

不断追求极致

源

我们加强对浆站运营、采浆全过程、献浆志愿者筛选等源头的风险管控，杜绝一切感染源的传播。

所有单采血浆站的建设和管理均符合中国卫健委颁布的相关法规要求，均取得《单采血浆许可证》

对献浆志愿者管理及筛选严格遵照国家卫生健康委颁发的《献血浆者须知》执行

建立单采血浆站信息管理系统，所有献浆志愿者信息、血浆信息全程可追溯

配置全自动采浆及检测设备，确保采浆过程的安全性和检测结果的准确性、稳定性

建立质量管理体系文件，覆盖采浆全流程，筑牢合规经营基石

爱

我们十分关注献浆志愿者的健康，也竭尽全力满足用药患者的需求。

控

筑牢检测防线，杜绝一切病毒传染的风险。

智

乐虎国际lehu按照工业4.0框架为基础打造智能化数字工厂的示范基地。全面整合血浆管理系统、仓储管理系统、LIMS、QMS、EMS/BMS等系统，通过3600+自控点位，控制全车间500+套设备及上百套质量检测设备，高度自动化的完成从血浆到成品的生产，做到繁而有序，质有所控。

质

药品生产全过程由专业验证团队配备7套环境监测设备，通过EMS系统进行实时监测和预警

完善的质量管理体系确保在药品生产全生命周期内的人、机、料、法、环、测六大要素有章可循、有法可依

关键生产工序由质量保证人员一对一全程监控，对产品生产的关键节点进行阶段放行，确保偏差及时纠正

覆盖微生物学检验、生物学活性检验、理化检验、动物试验等血液制品检验所需的所有品类检验

每批产品生产完成后，须严格按照内控标准检验合格，再由中国药品检验检测院或四川省药检院进行抽样检验，并取得生物制品批签发证明后方可上市

达

在仓储物流方式上不断创新，实现高储存、高效率、高标准、高品质、高精度的原料血浆和成品自动仓储系统。产品冷链运输全过程自动控温，全时段可监控，所有运输记录完整可溯。

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